甲型H1N1流感疫苗下月有望國(guó)產(chǎn)

　　世界衛(wèi)生組織已于5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，并已將其發(fā)放至我國(guó)及世界各國(guó)申請(qǐng)索要這一毒株的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，若毒株運(yùn)送及生產(chǎn)順利，我國(guó)有望于7月底生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗。

　　首批疫苗或達(dá)300萬(wàn)劑

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章表示，目前我國(guó)有11家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中1家企業(yè)具備大流行流感疫苗的生產(chǎn)資質(zhì)。若甲型H1N1流感被確定為季節(jié)性流感，11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)均可投入生產(chǎn)，并于7月底生產(chǎn)出首批疫苗，產(chǎn)量可達(dá)300萬(wàn)劑，年產(chǎn)達(dá)3.6億劑;若甲型H1N1流感被確定為大流行流感，我國(guó)僅1家企業(yè)具生產(chǎn)資質(zhì)，首批疫苗產(chǎn)量可達(dá)25萬(wàn)劑，年產(chǎn)2700萬(wàn)劑。

　　尹紅章說(shuō)，由于目前世界衛(wèi)生組織尚未就甲型H1N1流感屬于季節(jié)性流感還是大流行流感做出判斷，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局一方面協(xié)調(diào)大流行流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)加緊生產(chǎn)，另一方面要求其他10家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極開(kāi)展大流行流感疫苗方面的研究，盡快具備生產(chǎn)大流行流感疫苗的資質(zhì)和能力。要求各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)與世界衛(wèi)生組織聯(lián)系，獲取毒株以備需要;要求企業(yè)建立毒種庫(kù)，進(jìn)行毒株的檢驗(yàn)工作，盡快進(jìn)行適應(yīng)性研究。

　　10月國(guó)內(nèi)達(dá)菲1500萬(wàn)人份

　　另?yè)?jù)本報(bào)記者魏銘言報(bào)道，毒株接收企業(yè)———北京科興生物制品有限公司已準(zhǔn)備繁殖“毒種”所需的大量雞胚、滅活處理液等原材料，備好毒種庫(kù)和生產(chǎn)線(xiàn)，一旦毒株運(yùn)抵，按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并盡快開(kāi)展毒株的適應(yīng)性研究和培育。此外，有關(guān)人士介紹，據(jù)預(yù)計(jì)，到10月份，國(guó)內(nèi)達(dá)菲儲(chǔ)量將達(dá)到1500萬(wàn)人份。

　　甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)流程

　　栽培 從雞蛋里提取7日齡的雞胚，把源病毒“種”到雞胚的尿囊中

　　繁殖 把雞胚放入密閉、無(wú)菌、35℃恒溫的孵化箱中，保證雞胚正常發(fā)育，使毒株快速繁殖

　　抽取 3天后，把發(fā)育好的病毒從雞胚里抽出來(lái)

　　滅活 使用福爾馬林，經(jīng)過(guò)滅活工藝，把病毒中的感染性去掉

　　過(guò)濾 過(guò)多的蛋白質(zhì)過(guò)濾，保留對(duì)免疫有用的抗原———血凝素(H5)和神經(jīng)氨酸酶(N1)，即病毒原液

　　制成 稀釋、添加佐劑，制成疫苗成品

　　“中國(guó)不存在甲流防控‘過(guò)度’”

　　衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺日前表示，甲型H1N1流感疫情有可能11月份卷土重來(lái)。同時(shí)，他在公開(kāi)報(bào)道中首次明確表態(tài)，我國(guó)目前實(shí)行的“圍堵”戰(zhàn)略，“不存在‘過(guò)度’問(wèn)題”。

　　6月2日，陳竺在中國(guó)基因科學(xué)暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上發(fā)表主題演講。他稱(chēng)，傳染性不高的高致病性禽流感，如果和傳播力強(qiáng)的甲型H1N1流感病毒重配，將會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的后果。

　　但根據(jù)我國(guó)專(zhuān)家分離出的該病毒基因序列看，目前的甲型H1N1流感病毒變異性不是很大，這說(shuō)明“一方面病毒暫時(shí)不會(huì)變得殺傷力非常強(qiáng)。另一方面，研制和生產(chǎn)的疫苗，不會(huì)由于病毒已經(jīng)變異而失去效力。”

　　他說(shuō)：“我國(guó)之所以采取圍堵戰(zhàn)略，就是要為技術(shù)儲(chǔ)備、藥物儲(chǔ)備和疫苗生產(chǎn)贏得時(shí)間，在這里面并不存在反應(yīng)過(guò)度的問(wèn)題。”但他也表示，甲型H1N1流感第二波很有可能在11月份或更早卷土重來(lái)。一定要爭(zhēng)取在大流感之前，加快生產(chǎn)達(dá)菲，切斷傳播途徑。

　　世衛(wèi)組織：甲流警告級(jí)別接近六級(jí)

　　現(xiàn)行警告級(jí)別為五級(jí)，第六級(jí)意味著甲型H1N1流感全球大暴發(fā)

　　世界衛(wèi)生組織助理總干事福田敬二2日稱(chēng)，鑒于甲型H1N1流感近來(lái)在一些國(guó)家已從輸入性傳播發(fā)展為本地人際傳播，世衛(wèi)組織“越來(lái)越接近”宣布將警告級(jí)別提升至6級(jí)。

　　福田敬二以英國(guó)、日本、西班牙、智利和澳大利亞為例，指出這些國(guó)家的新型流感確診病例快速增加，“開(kāi)始出現(xiàn)人際傳播早期狀況”。不過(guò)他解釋稱(chēng)，這些國(guó)家情況并不嚴(yán)重，目前尚不足以構(gòu)成提高警告級(jí)別的理由。世衛(wèi)組織正密切關(guān)注這些國(guó)家的疫情。

　　根據(jù)世衛(wèi)組織規(guī)定，流感大流行警告共分6級(jí)。對(duì)此次甲型H1N1流感引發(fā)的疫情，現(xiàn)階段世衛(wèi)組織的警告級(jí)別為5級(jí)，即“同一類(lèi)型流感病毒在同一地區(qū)至少兩個(gè)國(guó)家的人際間傳播。”一旦警告升至6級(jí)，則意味著又在另外一個(gè)地區(qū)至少一個(gè)國(guó)家出現(xiàn)持續(xù)性的群體流感暴發(fā)，即全球流感大流行正在蔓延。