世界衛(wèi)生組織已于5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株,并已將其發(fā)放至我國及世界各國申請索要這一毒株的疫苗生產(chǎn)企業(yè),若毒株運(yùn)送及生產(chǎn)順利,我國有望于7月底生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗。 首批疫苗或達(dá)300萬劑 國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章表示,目前我國有11家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),其中1家企業(yè)具備大流行流感疫苗的生產(chǎn)資質(zhì)。若甲型H1N1流感被確定為季節(jié)性流感,11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)均可投入生產(chǎn),并于7月底生產(chǎn)出首批疫苗,產(chǎn)量可達(dá)300萬劑,年產(chǎn)達(dá)3.6億劑;若甲型H1N1流感被確定為大流行流感,我國僅1家企業(yè)具生產(chǎn)資質(zhì),首批疫苗產(chǎn)量可達(dá)25萬劑,年產(chǎn)2700萬劑。 尹紅章說,由于目前世界衛(wèi)生組織尚未就甲型H1N1流感屬于季節(jié)性流感還是大流行流感做出判斷,國家食品藥品監(jiān)管局一方面協(xié)調(diào)大流行流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)加緊生產(chǎn),另一方面要求其他10家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極開展大流行流感疫苗方面的研究,盡快具備生產(chǎn)大流行流感疫苗的資質(zhì)和能力。要求各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)與世界衛(wèi)生組織聯(lián)系,獲取毒株以備需要;要求企業(yè)建立毒種庫,進(jìn)行毒株的檢驗(yàn)工作,盡快進(jìn)行適應(yīng)性研究。 10月國內(nèi)達(dá)菲1500萬人份 另據(jù)本報(bào)記者魏銘言報(bào)道,毒株接收企業(yè)———北京科興生物制品有限公司已準(zhǔn)備繁殖“毒種”所需的大量雞胚、滅活處理液等原材料,備好毒種庫和生產(chǎn)線,一旦毒株運(yùn)抵,按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)工作,并盡快開展毒株的適應(yīng)性研究和培育。此外,有關(guān)人士介紹,據(jù)預(yù)計(jì),到10月份,國內(nèi)達(dá)菲儲量將達(dá)到1500萬人份。 甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)流程 栽培 從雞蛋里提取7日齡的雞胚,把源病毒“種”到雞胚的尿囊中 繁殖 把雞胚放入密閉、無菌、35℃恒溫的孵化箱中,保證雞胚正常發(fā)育,使毒株快速繁殖 抽取 3天后,把發(fā)育好的病毒從雞胚里抽出來 滅活 使用福爾馬林,經(jīng)過滅活工藝,把病毒中的感染性去掉 過濾 過多的蛋白質(zhì)過濾,保留對免疫有用的抗原———血凝素(H5)和神經(jīng)氨酸酶(N1),即病毒原液 制成 稀釋、添加佐劑,制成疫苗成品 “中國不存在甲流防控‘過度’” 衛(wèi)生部部長陳竺日前表示,甲型H1N1流感疫情有可能11月份卷土重來。同時(shí),他在公開報(bào)道中首次明確表態(tài),我國目前實(shí)行的“圍堵”戰(zhàn)略,“不存在‘過度’問題”。 6月2日,陳竺在中國基因科學(xué)暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上發(fā)表主題演講。他稱,傳染性不高的高致病性禽流感,如果和傳播力強(qiáng)的甲型H1N1流感病毒重配,將會帶來嚴(yán)重的后果。 但根據(jù)我國專家分離出的該病毒基因序列看,目前的甲型H1N1流感病毒變異性不是很大,這說明“一方面病毒暫時(shí)不會變得殺傷力非常強(qiáng)。另一方面,研制和生產(chǎn)的疫苗,不會由于病毒已經(jīng)變異而失去效力。” 他說:“我國之所以采取圍堵戰(zhàn)略,就是要為技術(shù)儲備、藥物儲備和疫苗生產(chǎn)贏得時(shí)間,在這里面并不存在反應(yīng)過度的問題。”但他也表示,甲型H1N1流感第二波很有可能在11月份或更早卷土重來。一定要爭取在大流感之前,加快生產(chǎn)達(dá)菲,切斷傳播途徑。 世衛(wèi)組織:甲流警告級別接近六級 現(xiàn)行警告級別為五級,第六級意味著甲型H1N1流感全球大暴發(fā) 世界衛(wèi)生組織助理總干事福田敬二2日稱,鑒于甲型H1N1流感近來在一些國家已從輸入性傳播發(fā)展為本地人際傳播,世衛(wèi)組織“越來越接近”宣布將警告級別提升至6級。 福田敬二以英國、日本、西班牙、智利和澳大利亞為例,指出這些國家的新型流感確診病例快速增加,“開始出現(xiàn)人際傳播早期狀況”。不過他解釋稱,這些國家情況并不嚴(yán)重,目前尚不足以構(gòu)成提高警告級別的理由。世衛(wèi)組織正密切關(guān)注這些國家的疫情。 根據(jù)世衛(wèi)組織規(guī)定,流感大流行警告共分6級。對此次甲型H1N1流感引發(fā)的疫情,現(xiàn)階段世衛(wèi)組織的警告級別為5級,即“同一類型流感病毒在同一地區(qū)至少兩個(gè)國家的人際間傳播。”一旦警告升至6級,則意味著又在另外一個(gè)地區(qū)至少一個(gè)國家出現(xiàn)持續(xù)性的群體流感暴發(fā),即全球流感大流行正在蔓延。 |
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